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薬事業務プロセス管理・薬事情報管理（RIM）

年収：800万～ 1100万

ヘッドハンター案件

部署・役職名	薬事業務プロセス管理・薬事情報管理（RIM）
職種	薬事
業種	医薬品メーカー
勤務地	東京都
仕事内容	薬事業務プロセス管理・薬事情報管理（RIM）業務 ● 国内外の薬事関係者と連携し、薬事業務プロセス管理・改善を行い、グローバル薬事コンプライアンス活動を推進する ● RIMシステムを活用し、グローバル薬事情報の分析・共有・活用を促進する＜募集背景と候補者への期待＞ Global Regulatory Affairsでは、薬事に関わる業務プロセスを常に最適化することで効率的に業務を推進している。業務プロセス最適化のための検討・評価材料として薬事関連文書や薬事情報を管理し、適切なデータ・指標に基づいて組織やプロセスを判断する必要がある。グローバルに薬事業務プロセスと薬事情報を管理するため、薬事情報管理システムや電子的文書管理システムなどのITシステムを管理運用している。データ・指標に基づいて薬事業務プロセスと薬事情報管理の最適化を担う役割として、当社にはProcess Excellence ＆ Analyticsの専任担当者が置かれている。一方、日本・アジア地域では、開発薬事推進部レギュラトリーオペレーショングループ長が兼務している状況であり、Process Excellence ＆ Analyticsを担当する役割の設定が必要となっている。薬事業務とITシステム・データ活用の知識・スキルを持つ人材が必要であり、日本やアジアの状況を理解しつつ、薬事業務プロセスと薬事情報管理のグローバルな最適化への貢献を期待する。＜入社後のキャリアパスイメージ＞ ● 薬事コンプライアンス活動の推進に向けて、グローバルレベルの活動との整合性を取りつつ、主に国内・アジア薬事業務のプロセス管理・改善業務をリードする ● RIMシステムを活用し、グローバル薬事情報の分析・共有・活用推進業務をリードする ● 薬事業務プロセス改善に向けて、RPA・AI等最新技術の活用・導入を検討・リードする ● その後は、グローバル薬事コンプライアンス活動の推進に向けて、薬事業務プロセス管理・RIM業務をグローバルに牽引することを見据える
労働条件	・全事業場での敷地内全面禁煙化、営業車両の全面禁煙化・就業規則への就業時間禁煙ならびに敷地内禁煙の明記・世界禁煙デーに合わせた禁煙啓発、保健指導・オンライン禁煙外来受診費用補助、禁煙補助薬の購入補助その他の条件につきましては、ご面談時にご説明申し上げます。・実労働時間　7時間45分　8時30分～17時15分・休憩　60分・休日　年間休日 124 日　週休2日制　（毎週土曜日・日曜日・祝日）、4月30 　日、5月1日、5月2日、夏季休暇（8月15日前後）、年末年始（12月30日～1月4 　日）、リフレッシュ休暇（勤続10年で5日間、その後5年おきに5日間ずつ）・有給休暇初年度 15 日　最大20日・福利厚生　社会保険（健康保険厚生年金雇用保険労災保険）　　　　　　厚生年金基金、社宅制度、財産形成支援制度、育児・介護短時間勤務制度、育児休業制度、介護休業制度、自己啓発支援　こども手当・社宅　　　借上げ社宅　（住宅手当）・通勤手当　全額支給
応募資格	【必須（MUST）】＜必須＞ ● 国内外問わず、製薬会社またはCROで、開発薬事もしくは薬事オペレーション担当者として、3年以上の実務経験を有する方 ● RIMシステム・電子的文書管理システム（EDMS）・eCTD編纂システムといったITシステムを実務で運用した経験及びこれらの知識 ● 社内（部内外）及び社外（海外関係会社、社外受託会社等）の関係者との円滑なコミュニケーションスキル ● 英語力（TOEIC 700以上） ● 薬事規制に関する知識と理解【歓迎（WANT）】＜望ましい＞ ● 国内外問わず、製薬会社またはCROで、薬事業務プロセス管理もしくは薬事情報管理担当者として、3年以上の実務経験を有する方 ● ITパスポート等のITリテラシー関連資格
リモートワーク	可「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策	屋内禁煙
更新日	2024/03/21
求人番号	3390236

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