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| 部署・役職名 | 薬制薬事（マネージャー～シニアマネージャー） |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
今後複数の承認申請が続く見込みであることから、増員募集を行います。 本ポジションでは主に次の業務を担います。 － 軽微変更、一変、GMP適合性調査、外国製造業者認定、業許可に関する 薬事手続きなど、製造販売承認後の一連の業務 － 添付文書改訂プロセスの計画立案と実行、プロジェクトのリード － 各種変更に対する情報の精査と評価、必要な措置の実行 － 各種資材のプロモーションコード適合可否の確認 － 当局および業界団体に対する要請窓口業務 また、この他にも必要に応じ、薬事部内での協業が生じることがあり、 職務範囲の垣根を越えて経験を積むことや協力し合うことに対して 前向きな方が適しています。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・大学卒業以上（理系卒）・生物学的製剤を対象に含めた薬制薬事としてのご経験者 ・ビジネスレベルの英語力 （読み書き会話全般。流暢ではなくとも適切に意思疎通が図れること。） ・ネイティブレベル、あるいはバイリンガルレベルの日本語力 【歓迎（WANT）】 ・薬剤師資格保有者・事業成長の初期段階に参画し貢献するとともに、自らも広範な 経験を積み成長したいと考える方は適しています。 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/03/29 |
| 求人番号 | 3411538 |
採用企業情報
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- 会社規模31-100人
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