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部署・役職名 | 【大手製薬企業】郡山工場増設プロジェクト担当・Quality Coordinator |
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仕事内容 |
・品質の専門家の視点から建屋拡張(設備導入を含む)に関与する ・プロジェクト内部で定期的な検査とレビューを実施し、プロジェクトメンバーが品質ポリシーを順守していることを確実にする ・郡山工場QA チームと協力して、グローバルの要件に沿った品質を実装、維持する ・監査や検査に際して専門家の立場で対応/サポートする ・品質の専門家の観点から、新しい建物、施設、および設備が適切に検証され、策定された保守計画によってそれらを検証済みの適切な状態に保てるようにする ***************************************************************************** The Project Quality Coordinator role involves maintaining and updating Quality policies within NN, ensuring adherence to these policies during the expansion of facilities, and contributing Quality perspectives to equipment design. Compliance with internal and external regulations is emphasized throughout project activities, with regular internal inspections to enforce adherence to Quality policies. Additionally, the position entails assisting in the development of processes and procedures for project-related activities while aligning with NNWay, Essentials, and Triple Bottom Line principles. ・Getting involved in the facility expansion, including equipment design, from a quality professional perspective. ・Performing regular inspections and reviews internally in the project to ensure adherence to quality policies. ・Collaborating with the KFA QA team to implement and maintain quality in line with global requirements. ・Acting or supporting as a quality professional during audits or inspections. ・Ensuring new buildings, facilities, and equipment are well qualified and/or validated and maintaining them in a validated state from a quality professional perspective. |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・Bachelor’s degree in a relevant field.・More than 2 years of experience as quality assurance at pharmaceutical or medical device company. ・Knowledge of Japanese regulations (GMP/GQP). ・Knowledge of general quality management systems. ・Japanese and English communication skills (email, Teams/Face-to-Face meetings, etc.) |
アピールポイント | 自社サービス・製品あり 外資系企業 女性管理職実績あり 従業員数1000人以上 創立30年以上 産休・育休取得実績あり ストックオプション制度あり 教育・研修制度充実 |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2024/04/25 |
求人番号 | 3486022 |
採用企業情報
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