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部署・役職名 | Associate QMS Manager |
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職種 | |
業種 | |
勤務地 | |
仕事内容 |
QMSの維持管理 - 現行のQMSの改善活動 - 品質マネジメントレビュー対応 - 関連文書作成 - 関連部署への教育、コミュニケーションなど 内部監査対応 - 社内 - Distribution Centerなど 外部監査対応 - Corporate audit - PMDA - 第三者認証機関 - 東京都庁など Supplier管理サポート(ICM: Indirect Channel Management含む) 海外製造所QMS対応 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 - 医療機器QMS経験6年以上- 海外との業務遂行経験 - QMS省令、ISO13485を詳細に正しく理解していること - 薬機法及び関連法規に関する理解 - 外部監査対応に対してメンバーとしての対応経験 - Corporate Audit対応に対してメンバーとしての対応経験 - 基本的なPCスキル(word, excel、 power pointは問題無く使えること) - 新たな製品知識やシステムを学ぶ意欲 - 年齢、性別に関係無く、他者の意見を聞くことができる 【歓迎(WANT)】 - PMDAによる海外製造所の実地査察対応経験- 医療機器の製造、設計を持った企業でのQMS経験 - 組織において、日本語及び英語で、良好かつ円滑なコミュニケーションが取れる能力 - 将来のManager候補として、その資質(リーダーシップ)を持っていること - Access DB Power BI、Photoshop、Visioのスキル - TOEIC720点以上(もしくはそれに類似したScoreでそれに相当するScore) - もしくは、良好かつ円滑なコミュニケーションが取れる英語力 |
リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
更新日 | 2024/04/30 |
求人番号 | 3492957 |
採用企業情報
この求人の取り扱い担当者
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