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| 部署・役職名 | 海外薬事（CMC薬事） |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
海外向け医薬品の薬事業務、申請資料作成を担当いただきます。 【具体的には】 ・海外現地の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申請書の作成 ・申請に必要なデータ整備（分析試験計画の立案、試験機関への発注） ・導入品ライセンス元と交渉しての申請業務（照会事項回答など）遂行 ※海外当局とのやり取りは直接的には現地法人の薬事担当者が行う。 |
| 労働条件 |
09:00 － 17:40（コアタイム 11:00 － 15:00） 健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 通勤手当、住宅手当、家族手当等 寮・社宅、社員持株、保養所等 年間123日／（内訳）完全週休2日制（土・日）、年末年始、有給休暇、慶事休暇 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【必須要件】下記すべての経験をお持ちの方 ・CMC関連業務の経験 ・申請書類の作成経験 ・文書作成が可能な英語力 |
| 受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
| 更新日 | 2024/05/13 |
| 求人番号 | 3522340 |
採用企業情報
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- メディカル
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- 【MVP/準MVP(社内)：計4回以上受賞】製薬業界を専門に500名以上の転職成功を実現。今実現したいことだけでなく、将来実現したいことも含め、ご転職者の皆様の立場に立って「希望しているキャリアパスをどうやって築いていくか」を中長期スパンでサポートをさせて頂いております。
- (2021/07/15)
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